Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale

Wir suchen zur Unterstützung unseres Teams eine

Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale

zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Das Klinikum Leverkusen ist ein Krankenhaus der regionalen Spitzenversorgung mit einem hochqualifizierten medizinischen und pflegerischen Leistungsspektrum. Mehr als 2.750 Mitarbeitende engagieren sich in 19 medizinischen Fachabteilungen mit insgesamt 760 Betten sowie in zahlreichen Zentren und Instituten für die Gesundheit und das Wohlbefinden der Patientinnen und Patienten. Ergänzt wird dieses Angebot durch verschiedene Servicebereiche, Tochtergesellschaften und die Verwaltung. Ärztinnen und Ärzte, Apothekerinnen und Apotheker, Pflegekräfte, Therapeutinnen und Therapeuten sowie viele weitere Berufsgruppen gewährleisten rund um die Uhr eine umfassende Versorgung.

• Unterstützung in der Vorbereitung von klinischen Studien, Studienkonzepten und Anträgen
• Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitoringvisiten, Audits und Behördeninspektionen
• Kommunikation mit Sponsor, CRO, Monitoren, Behörden und Studienpatienten
• Registrierung und Randomisation von Studienpatienten
• Organisation der protokollgerechten Studienabläufe (Koordination der Visits sowie der Gewinnung, Verarbeitung, Überwachung und Versand von Materialien und Proben)
• Erhebung und Dokumentation der Studiendaten in deutscher und englischer Sprache
• Lagerung, Verwaltung und Bestandskontrolle der Prüfmedikation
• Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen
• Bearbeitung von Rückfragen (Queries) des Sponsors zur Dokumentation
• Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfall einer schweren unerwarteten Nebenwirkung)
• Studienkonforme Archivierung der Unterlagen nach Beendigung der Studie
• Bearbeitung und Überwachung des Zahlungsverkehrs
• Begleitung der Patientenbesuche inkl. Studiendatenerhebung (z.B. Vitalzeichen)

• eine abgeschlossene Weiterbildung zum Studienassistent (m/w/d), vorzugsweise mit einem GCP-Zertifikat
• medizinische Fachkenntnisse, insbesondere im Fachbereich der Onkologie
• idealerweise praktische Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Studien
• gute Kenntnis beim Umgang mit dem PC
• Organisations- und Kommunikationsstärke sowie Verantwortungsbewusstsein

• ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
• eine betriebliche Gesundheitsförderung
• einen krisensicheren Arbeitsplatz bei einem innovativen Arbeitgeber
• die Flexibilität von einer Vielzahl an unterschiedlichen Arbeitszeitmodellen
• eine Vergütung nach TVöD-K, inkl. betrieblicher Altersvorsorge
• ein JobTicket (20,00 €) und ein Fahrradleasing im Rahmen der Entgeltumwandlung (JobRad)
• exklusive Mitarbeiterangebote der Vorteilswelt von corporate benefits
• eine Mitarbeiterverpflegung mit variablen Frühstücks- und Mittagsangeboten
• einen Standort mitten im lebendigen Rheinland mit guten Anbindungen an den öffentlichen Nahverkehr

• eine teamorientierte und konstruktive Arbeitsatmosphäre
• die persönliche berufliche Weiterentwicklung
• die Finanzierung von Weiterbildungsmaßnahmen
• die interdisziplinäre Zusammenarbeit zwischen den Berufsgruppen
• die Beteiligung an betrieblichen Projekten

Wir verfolgen offensiv das Ziel, im Rahmen der Vorgaben des LGG NW den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen sie unterrepräsentiert sind, zu erhöhen.

Schwerbehinderte werden im Rahmen der Vorgaben des Sozialgesetzbuches IX gefördert.

Wenn Sie Interesse an einer Mitarbeit in unserem Hause haben, freuen wir uns über Ihre
aussagefähige Bewerbung über unser Online-Portal bis zum 28.02.2026.

Für weitere Informationen stehen Ihnen Frau Dr. Kirsten Ridder, Tumorzentrumskoordinatorin unter Telefon 0214 13-4632 und Frau Luana Brito Carvalho, Geschäftsbereich Personal, unter Telefon 0214 13-48528 gerne zur Verfügung.

Klinikum Leverkusen Service GmbH
Geschäftsbereich Personal
Frau Brito Carvalho
Paracelsusstraße 15
51375 Leverkusen